Какие документы нужны аптеке в Павловском Посаде

Аптечный бизнес, как и везде, требует строгого соблюдения санитарных норм и лицензирования. Разберем, какие документы по санитарной части необходимы для аптеки и как организовать работу, чтобы уверенно встретить проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия профильных специалистов. Наша компания концентрируется на санитарной составляющей: подготовке необходимой документации, выстраивании санитарных режимов, организации производственного контроля и всесторонней подготовке к визитам Роспотребнадзора. Эти два вида деятельности идут параллельно и дополняют друг друга, но не заменяют.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Индивидуальная разработка, учитывающая особенности вашей аптеки: зонирование, используемое оборудование, персонал и ключевые контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийПроведение дезинсекции и дератизации обязательно для всех объектов с потоком посетителей, и аптеки Павловского Посада не являются исключением.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим на любом объекте, где применяются дезсредства, для фиксации прихода, расхода и расчета потребности.Санитарные журналыВедение журналов по уборке, обработке, контролю температуры и влажности в зонах хранения должно быть реальным, а не формальным.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийОбязательные замеры микроклимата и смывы в рамках программы производственного контроля выполняются аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГАптекам требуется договор только на утилизацию отходов класса Г: просроченные и испорченные лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокументальное подтверждение того, что Роспотребнадзор информирован о начале вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией, с четким графиком проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаДокумент, фиксирующий регулярность и факт выполнения работ, дополняется актами от подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные осмотры персонала проводятся по договору с лицензированным медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор вывозится по отдельному договору, он не покрывает утилизацию отходов класса Г.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы требуют специальной утилизации, их нельзя выбрасывать с обычными отходами.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной одежды и белья сотрудников осуществляется по договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные нормативные документы, адаптированные под специфику вашей аптеки.

Для полной уверенности перед предстоящей проверкой можно заказать санитарный аудит — это разовая услуга по оценке состояния объекта.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности два ключевых санитарных аспекта. Первый — это поддержание надлежащего режима в помещениях: регулярная уборка с дезинфекцией, четкое разделение функциональных зон, порядок в местах приема и хранения товаров, а также использование персоналом санитарной одежды.

Второй аспект касается условий хранения лекарственных препаратов: контроль температуры, влажности, защита от воздействия света, а также особые условия для термолабильных средств и строгое соблюдение «холодовой цепи».. С точки зрения документации это предполагает наличие исправного измерительного оборудования и ведение актуальных журналов контроля — формальный подход здесь будет сразу заметен.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии для аптек?

Мы специализируемся на санитарной части: готовим документы, помогаем выстроить режимы и подготовиться к проверке Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельный процесс, требующий обращения к другим профильным специалистам.

В чем заключаются основные отличия санитарных требований к аптеке по сравнению с обычным магазином?

Аптеки требуют более жесткого подхода к режиму помещений и хранению товаров: усиленная обработка, зонирование, строгий контроль температуры и влажности, а также специфические требования к персоналу. Однако базовый комплект документов во многом схож: ППК, договор ДДД, журналы.

Какой орган осуществляет контроль санитарных требований в аптеках?

Санитарные аспекты находятся под надзором Роспотребнадзора. Лицензионные требования проверяются отдельно. Подробнее о том, как проходят проверки и как к ним подготовиться, вы можете узнать на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.